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执业中药师考试大纲《药事管理与法规》8:药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护

来源:广西金英杰医学       点击数:962      更新时间:2022-10-14

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药师资格考试备考培训就选广西金英杰

我是小程老师

2022 年执业中药师资格考试备考正当时,许多**次参加药师资格考试的同学对 2022 年执业中药师的考试大纲不了解。

小程老师为大家整理了执业中药师的考试大纲 《药事管理与法规》8:药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护的内容,供大家了解学习,建议收藏:

大单元

小单元

细目

要点

 

药品信息

、广告

、价格管理及消费者权益保护

 

 

药品安全 信息与品种档案管理

 

 

1. 药品安全用药信息

(1)                            上市药品信息公开与查询

(2)                        药品安全信用档案和安全信息统一公布制度

(3)                            药品投诉举报信息

 

2. 药品品种档案管理

(1)                            药品品种档案的主要内容

(2)                            药品品种档案的管理方式

 

 

 

 

 

 

 

( 二)药品包装、说明书和标签 管理

 

1. 药品包装管理规定

(1)                            药品包装的界定和分类

(2)                            药品包装的要求与作用

 

 

 

 

2. 药品说明书管理规定

(1)                            药品说明书界定和内容规定

(2)                        药品说明书的编写要求、修改的规定和编写要点

(3)                            药品说明书的格式、内容和书写要求

(4)                        古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则

(5)                        已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则

(6)                            抗病毒药品相关剂型的药品说明书修订

 

3. 药品标签管理规定

(1)                            药品标签的种类和标识的内容

(2)                            同品种药品标签的规定

(3)                            药品标签上药品有效期的规定


大单元

小单元

细目

要点

 

 

 

 

 

 

 

 

 

药品信息

、广告

、价格管理及消费者权益保护

( 二)药品包装、说明书和标签 管理

 

4 . 药品名称、商标和有标识管理

(1)                             说明书、标签的印制和文字表述

(2)                             说明书和标签中药品名称的使用

(3)                             药品说明书和标签的标识管理

 

 

药品广告 管理

1. 药品广告的界定和管理规定

(1)                            药品广告的界定

(2)                            药品广告的管理规定

 

2 . 药品广告的审查和发布

(1)                            药品广告的审查部门

(2)                            药品广告的内容准则和发布要求

(3)                            药品广告的申请、审批和注销

(4)                            药品广告批准文号管理要求

 

)互联网药品信息服务的要求

1. 提供互联网药品信息服务的基本要求

(1)                            互联网药品信息服务的界定和主管部门

(2)                            服务网站的开办规定

2 . 互联网药品信息的发布

 

互联网药品信息发布的内容要求

 

 

 

 

 

药品价格 管理

1. 药品价格管理模式

药品价格管理的界定和相关规定

2. 实行药品市场调节价应当遵循的原则

 

实行市场调节价的相关原则

 

3. 药品经营者遵守药品价格管理的规定

(1)                            合理定价明码标价

(2)                            如实报告销售和价格情况

(3)                            购销中禁止不正当获益

 

4. 医药价格和招采信用评价的制度

(1)                        医药价格和招采信用评价制度的主要内容

(2)                        信用评价的目录清单中纳入评价范围的事项

 

 

 

反不正当 竞争

1. 反不正当竞争立法

反不正当竞争的相关界定

 

 

2. 不正当竞争行为

混淆行为、商业贿赂行为、虚假宣传和虚假交易行为、侵犯商业秘密、不正当有奖销售、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为的界定

3. 医疗机构工作人员廉洁从业九项准则

 

九项准则的具体规定

)消费者权益保护

1. 消费者的权利

消费者依法享有的权利

2. 经营者的义务

经营者应当履行的义务

以上就是 2022 年执业中药师的 《药事管理与法规》8:药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护的内容,强烈建议收藏,分享给身边同样备考执业中药师的朋友。

如果你想 2022 年****执业中药师资格考试,广西金英杰可以免费为你进行备考规划。

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责任编辑:广西金英杰医学

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